今年以來(lái)，五華區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局以問(wèn)題治理為導(dǎo)向，以風(fēng)險(xiǎn)防控為核心，以案件查辦為突破口，嚴(yán)查、嚴(yán)防、嚴(yán)控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，工作取得階段性成效。

【資料圖】

在統(tǒng)籌謀劃中“聚焦重點(diǎn)”。按照昆明市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《昆明市醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度（試行）》的通知，聚焦疫情防控、集中采購(gòu)等重點(diǎn)品種；聚焦既往發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的重點(diǎn)企業(yè)；聚焦投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，確保排查整治行動(dòng)有序、有力、有效。

在精準(zhǔn)排查中“嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)”。從日常檢查、專(zhuān)項(xiàng)整治、抽檢、投訴舉報(bào)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等多維度精準(zhǔn)排查風(fēng)險(xiǎn)。每季度召開(kāi)例會(huì)，開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判風(fēng)險(xiǎn)形勢(shì)，制定風(fēng)險(xiǎn)清單，研究治理舉措，明確銷(xiāo)號(hào)標(biāo)準(zhǔn)。

截至目前，五華區(qū)共檢查集采中選品種配送企業(yè)69家，涉疫醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位128家，裝飾性彩色隱形眼鏡、無(wú)菌及植入性器械等專(zhuān)項(xiàng)檢查180家，立案查處15起。

在持續(xù)推進(jìn)中“分類(lèi)發(fā)力”。針對(duì)排查出的不同等級(jí)、不同類(lèi)型的風(fēng)險(xiǎn)采取相應(yīng)措施精準(zhǔn)發(fā)力。通過(guò)實(shí)行分級(jí)管理及信用監(jiān)管，加大檢查力度及違法違規(guī)行為查處力度；開(kāi)展醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)、約談，引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)醫(yī)療器械自我管理水平；加強(qiáng)宣傳，推動(dòng)社會(huì)共治等形式，全方位強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全綜合治理。舉一反三，形成長(zhǎng)效機(jī)制，針對(duì)性和靶向性全面提升。

下一步，五華區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局將繼續(xù)把“嚴(yán)”的主基調(diào)貫穿醫(yī)療器械質(zhì)量安全綜合治理工作，完善和執(zhí)行醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，全面落實(shí)細(xì)化風(fēng)險(xiǎn)排查整治工作各項(xiàng)要求，嚴(yán)防嚴(yán)控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

來(lái)源 | 五華區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

編輯 | 胡韋弦

編審 | 孫嘯武? 崔志超

終審 | 洪瑞濱? 姜媛

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