康龍化成：全資子公司通過美國FDA現(xiàn)場檢查 今頭條
【資料圖】
康龍化成(300759)9月15日晚間公告，全資子公司康龍化成(紹興)藥業(yè)有限公司（簡稱“康龍紹興”）于5月29日至6月4日接受了美國FDA的cGMP上市批準前檢查。檢查涵蓋了質(zhì)量體系、物料管理體系、生產(chǎn)管理體系等多個方面。近日，康龍紹興收到美國FDA出具的現(xiàn)場檢查報告，確認其生產(chǎn)設(shè)施順利通過檢查，符合美國藥品cGMP質(zhì)量標準，通過了美國FDA認證。這是公司紹興原料藥商業(yè)化生產(chǎn)基地首次通過美國FDA新藥批準前檢查，也是繼2025年4月寧波原料藥生產(chǎn)車間通過檢查后，公司在華原料藥生產(chǎn)車間再次通過美國FDA檢查。
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