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格隆匯9月15日丨白云山(00874.HK)公告，廣州白云山醫藥集團股份有限公司(以下簡稱"公司")分公司廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠(以下簡稱"白云山制藥總廠")研發的選擇性RET小分子抑制劑BYS10片于近日收到國家藥品監督管理局藥品審評中心(以下簡稱"CDE")的反饋意見，一、臨床試驗相關情況：

試驗登記號：CTR20220752

試驗方案編號：BYS10-001

試驗專業題目：評價BYS10片治療RET基因融合或突變的晚期實體瘤的安全性、耐受性、藥代動力學特征及有效性的開放、多中心Ⅰ/Ⅱ期臨床研究

試驗通俗題目：BYS10片治療RET基因融合或突變的晚期實體瘤的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究

二、BYS10片主要情況介紹：BYS10片是白云山制藥總廠研發的選擇性RET小分子抑制劑，制劑規格25mg、100mg，適應癥為非小細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌等晚期實2體瘤。截至2025年8月，該項目已投入研發費用人民幣1.46億元。