中國新冠疫苗不良反應(yīng)數(shù)據(jù)首次公開（什么是疫苗不良反應(yīng)？）

2022-12-05 09:58:00來源：互聯(lián)網(wǎng)

來源：中國疾病預(yù)防控制中心網(wǎng)站

封面新聞記者楊程凱

5月28日，封面新聞記者從中國疾病預(yù)防控制中心獲悉，截至4月30日，31個省、直轄市、治區(qū)以及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團報告接種新冠病毒疫苗2.65億劑次，報告預(yù)防接種不良反應(yīng)31434例，報告發(fā)生率為11.86/10萬劑次。

(資料圖片)

中疾控指出，我國新冠病毒疫苗的一般反應(yīng)、異常反應(yīng)發(fā)生率均低于2019年我國其他各類疫苗的平均報告水平。

在上述公布的數(shù)據(jù)中，不良反應(yīng)包括——

一般反應(yīng)26078例，占不良反應(yīng)總數(shù)的82.96％，報告發(fā)生率為9.84/10萬劑次，其中高熱（≥38.6℃）2722例、紅腫（直徑≥2.6厘米）675例、硬結(jié)（直徑≥2.6厘米）304例。

異常反應(yīng)5356例，占不良反應(yīng)總數(shù)的17.04％，報告發(fā)生率為2.02/10萬劑次；其中報告前3位的反應(yīng)分別為過敏性皮疹3920例、血管性水腫107例、急性嚴(yán)重過敏反應(yīng)75例；在異常反應(yīng)中，嚴(yán)重病例188例，報告發(fā)生率為0.07/10萬劑次。

什么是疫苗不良反應(yīng)？

據(jù)介紹，疫苗不良反應(yīng)主要包括因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)以及異常反應(yīng)。

一般反應(yīng)主要指一過性、輕微的機體反應(yīng)，由疫苗本身所固有的特性（如免疫原性等）所引起，主要表現(xiàn)癥狀有注射部位疼痛、紅腫、硬結(jié)，發(fā)熱、乏力、倦怠、食欲不振或者輕微皮疹等，一般2-3天后可自行好轉(zhuǎn)，或經(jīng)過對癥處理后可痊愈。

異常反應(yīng)主要指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)，如嚴(yán)重過敏反應(yīng)等。異常反應(yīng)發(fā)生率極低，世界衛(wèi)生組織在其發(fā)布的《全球預(yù)防接種不良事件監(jiān)測手冊》申指出，嚴(yán)重的疫苗反應(yīng)極其罕見，按照接種劑次估算，其報告發(fā)生率低于萬分之一。

哪些情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)？

下列情形均不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)：

1、因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；

2、因疫苗質(zhì)量問題給受種者造成的損害；

3、因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；

4、受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病；

5、受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；

6、因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。

新冠疫苗與其他疫苗的不良反應(yīng)有何區(qū)別？

據(jù)介紹，新冠病毒疫苗主要的不良反應(yīng)特征與其他疫苗報告情況基本類似。

一般反應(yīng)中報告頭暈、乏力或惡心等主觀癥狀的約40％，發(fā)熱及局部紅腫、硬結(jié)等有客觀測量指標(biāo)的中、重度癥狀相對較少，其中≥38.6℃的發(fā)熱占10.44％，直徑≥2.6厘米的紅腫占2.59％、直徑≥2.6厘米的硬結(jié)占1.17％，上述癥狀多為一過性，適當(dāng)休息后可自行消退。

在異常反應(yīng)中，過敏性皮疹、血管性水腫報告例數(shù)相對較多，但通常不會導(dǎo)致嚴(yán)重的后果；過敏性休克、喉水腫等急性嚴(yán)重過敏反應(yīng)極其罕見，及時救治后通常無嚴(yán)重后果。

據(jù)介紹，部分國家也報道了接種新冠病毒疫苗后不良反應(yīng)的監(jiān)測情況。大多也以接種部位疼痛、紅腫以及發(fā)熱、頭痛、惡心、腹瀉、疲倦、四肢疼痛等全身癥狀為主。個別也報告了嚴(yán)重過敏反應(yīng)等不良事件，經(jīng)評估認(rèn)為部分嚴(yán)重過敏反應(yīng)可能與疫苗相關(guān)，其他事件還在持續(xù)監(jiān)測研究中，目前評估認(rèn)為嚴(yán)重異常反應(yīng)發(fā)生率極低，接種新冠病毒疫苗的收益遠大于風(fēng)險，各國均在持續(xù)推動預(yù)防接種工作。

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