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心脈醫療(688016.SH):胸主多分支支架獲美國FDA突破性醫療器械認定_熱訊

格隆匯 | 2026-03-01 16:09:51


(資料圖)

格隆匯3月1日丨心脈醫療(688016.SH)發布公告,公司創新研發的Hector/通天戟胸主動脈多分支覆膜支架系統(以下簡稱“Hector胸主多分支支架”)于2026年2月27日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)突破性醫療器械認定(Breakthrough Device Designation)。該產品用于微創傷介入治療累及主動脈弓部三分支的胸主動脈病變。

根據披露,該產品通過微創傷介入治療同時實現腔內重建主動脈和弓上三大分支動脈,將主動脈腔內治療擴展至全主動脈弓,為患者提供更加全面的手術方案選擇,滿足臨床的迫切需求。該產品具有三大創新性設計,包括獨特的全腔內三分支覆膜支架結構設計、血流無阻斷快速部署三分支支架技術,以及剛柔并濟且兼具后釋放功能的橋接支架設計。

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